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我國重要的P3實(shí)驗(yàn)室
分類:行業(yè)動態(tài) 作者:acmelab 發(fā)布時間:2021-08-20 14:25:57

實(shí)驗(yàn)室是進(jìn)行科研工作的必需場所,根據(jù)危險度等級,包括傳染病原的傳染性和危害性,國際上將生物實(shí)驗(yàn)室按照生物安全水平(Biosafety level,BSL)分為P1(Protection level 1),P2,P3和P4四個等級。其中,P3實(shí)驗(yàn)室:防護(hù)實(shí)驗(yàn)室,適用于處理對人體、動植物或環(huán)境具有高度危害性,通過直接接觸或氣溶膠使人傳染上嚴(yán)重甚至是致命的疾病,或?qū)又参锖铜h(huán)境具有高度危害的致病因子,通常有預(yù)防和治療措施。

  根據(jù)衛(wèi)健委下發(fā)的防控方案文件,新型冠狀病毒的實(shí)驗(yàn)室檢測流程中要求:新型冠狀病毒檢測必須在符合生物安全要求的實(shí)驗(yàn)室由經(jīng)過相關(guān)技術(shù)安全培訓(xùn)的人員進(jìn)行操作。但并不是所有的實(shí)驗(yàn)室都可以承擔(dān)檢測工作。

  如SARS病毒要求三級生物安全水平(BSL level 3,P3),埃博拉病毒(Ebola)要求四級生物安全水平( BSL level 4,P4),而新型冠狀病毒這類核酸病毒檢測的實(shí)驗(yàn)室必須達(dá)到至少二級生物安全實(shí)驗(yàn)室級別,同時采用生物安全三級實(shí)驗(yàn)室的個人防護(hù),才能開展相應(yīng)的檢測。

  10多年前,我國在實(shí)驗(yàn)室生物安全領(lǐng)域的基礎(chǔ)相當(dāng)薄弱。2003年SARS流行期間,全國僅有少數(shù)實(shí)驗(yàn)室能夠基本滿足SARS病毒分離和培養(yǎng)的條件,沒有移動P3實(shí)驗(yàn)室,沒有P4實(shí)驗(yàn)室,甚至連在國外見過P4實(shí)驗(yàn)室完整結(jié)構(gòu)的人都沒有。這嚴(yán)重制約了政府對公眾安全和國土安全的保障能力。經(jīng)過十多年的發(fā)展,目前我國高級別生物安全實(shí)驗(yàn)室的發(fā)展現(xiàn)狀如何?下面我們就走進(jìn)國內(nèi)這40余家P3/P4實(shí)驗(yàn)室,一探究竟。(排名不分先后)

  中國科學(xué)院武漢國家生物安全實(shí)驗(yàn)室(包括BSL-4、BSL-3)

  武漢國家生物安全實(shí)驗(yàn)室,位于湖北省武漢市江夏區(qū)中國科學(xué)院武漢病毒研究所鄭店園區(qū)內(nèi),地處中原腹地,三面鄰山,交通便利,環(huán)境相對獨(dú)立。建設(shè)內(nèi)容包括細(xì)胞水平生物安全四級實(shí)驗(yàn)室在內(nèi)的烈性病原試驗(yàn)設(shè)施、新生疾病研究設(shè)施以及烈性疾病病原保藏設(shè)施(即包括BSL-4、BSL-3以及BSL-2、普通實(shí)驗(yàn)室和動物飼養(yǎng)室等輔助性設(shè)施及相關(guān)配套設(shè)施),最終形成一個相對完整的新生疾病研究單元。項(xiàng)目建設(shè)總目標(biāo)是在武漢建設(shè)一個對國內(nèi)科學(xué)家有限開放的、建立在嚴(yán)格管理制度基礎(chǔ)上的高級別生物安全實(shí)驗(yàn)室,形成一個能開展2-3種烈性傳染性疾病病原研究和疫苗研制的相對獨(dú)立的研究平臺,并以此為依托,彌補(bǔ)我國公共衛(wèi)生應(yīng)急反應(yīng)體系不完善、缺少有效技術(shù)支撐和藥物儲備的短板,在突發(fā)新生傳染病來襲時,能主動、科學(xué)防控,構(gòu)建未來應(yīng)對新生疾病和生物防御的新常態(tài),在我國重大新生傳染疾病的預(yù)防和控制中起到基礎(chǔ)性、技術(shù)性的支撐作用,解決國家重大戰(zhàn)略需求和揭示重大科學(xué)問題,成為我國新生疾病預(yù)防和控制研究與開發(fā)基地、毒種保藏中心、WHO參考實(shí)驗(yàn)室和疾病網(wǎng)絡(luò)節(jié)點(diǎn),最終成為我國新生疾病研究網(wǎng)絡(luò)的核心部分,同時有效地提高我國對生物戰(zhàn)爭和恐怖襲擊的防御和應(yīng)變能力,維護(hù)國家生物安全。

  武漢國家生物安全實(shí)驗(yàn)室正式投入運(yùn)行后,將對包括埃博拉病毒在內(nèi)的自然疫源性病毒和其他新發(fā)病毒開展研究,包括快速檢測體系,分子流行病學(xué)、傳染病病原微生物學(xué)、治療性抗體、疫苗和藥物評價研究、生物因子風(fēng)險評估研究等,打造我國新生和烈性傳染性疾病的病原分離鑒定、感染模型建立、疫苗研制、生物防范以及病原與宿主相互作用機(jī)理等研究的生物安全平臺。

  中國疾病預(yù)防控制中心病毒病預(yù)防控制所(8套生物安全三級實(shí)驗(yàn)室)

  病毒病預(yù)防控制所是中國疾病預(yù)防控制中心下屬的獨(dú)立法人機(jī)構(gòu)。其前身為1949年成立的中央衛(wèi)生研究院病毒系,后于1964年成立中國預(yù)防醫(yī)學(xué)科學(xué)院病毒學(xué)研究所,原隸屬于中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院。1983年,病毒學(xué)研究所劃歸中國預(yù)防醫(yī)學(xué)科學(xué)院。2002年1月23日,病毒學(xué)研究所正式更名為中國疾病預(yù)防控制中心病毒病預(yù)防控制所,簡稱病毒病所。

  病毒病所是我國唯一的國家級病毒性疾病的預(yù)防控制和醫(yī)學(xué)病毒學(xué)研究機(jī)構(gòu)。建有國內(nèi)最大的高等級生物安全實(shí)驗(yàn)室群(設(shè)8套生物安全三級實(shí)驗(yàn)室),形成完善的疾控應(yīng)急和科學(xué)研究體系。8套生物安全三級實(shí)驗(yàn)室分別為:

  中國疾病預(yù)防控制中心病毒病預(yù)防控制所BSL-3實(shí)驗(yàn)室;

  中國疾病預(yù)防控制中心病毒病預(yù)防控制所SARS BSL-3實(shí)驗(yàn)室;

  中國疾病預(yù)防控制中心病毒病預(yù)防控制所艾滋?。℉IV)BSL-3實(shí)驗(yàn)室;

  中國疾病預(yù)防控制中心病毒病預(yù)防控制所病毒性出血熱BSL-3實(shí)驗(yàn)室;

  中國疾病預(yù)防控制中心病毒病預(yù)防控制所病毒性腦炎BSL-3實(shí)驗(yàn)室;

  中國疾病預(yù)防控制中心病毒病預(yù)防控制所不明原因疾病BSL-3實(shí)驗(yàn)室;

  中國疾病預(yù)防控制中心病毒病預(yù)防控制所脊髓灰質(zhì)炎BSL-3實(shí)驗(yàn)室;

  中國疾病預(yù)防控制中心病毒病預(yù)防控制所禽流感BSL-3實(shí)驗(yàn)室;

  中國疾病預(yù)防控制中心傳染病預(yù)防控制所(5套生物安全三級(BSL-3)實(shí)驗(yàn)室)

  中國疾病預(yù)防控制中心傳染病預(yù)防控制所是中國疾病預(yù)防控制中心領(lǐng)導(dǎo)下的國家級細(xì)菌性傳染病預(yù)防控制專業(yè)機(jī)構(gòu)。前身為中央人民政府衛(wèi)生部流行病學(xué)研究所。1953年6月,中央人民政府政務(wù)院文化教育委員會批準(zhǔn)成立了中央人民政府衛(wèi)生部流行病學(xué)研究所(隸屬衛(wèi)生部),主要任務(wù)為加強(qiáng)偵察斷和防止帝國主義使用細(xì)菌武器,同時調(diào)查國內(nèi)烈性傳染病,采取預(yù)防措施。

  5套生物安全三級(BSL-3)實(shí)驗(yàn)室包含鼠疫、炭疽、SARS 、移動式等BSL-3實(shí)驗(yàn)室,分別為:

  中國疾病預(yù)防控制中心傳染病預(yù)防控制所BSL-3實(shí)驗(yàn)室Ⅰ;

  中國疾病預(yù)防控制中心傳染病預(yù)防控制所BSL-3實(shí)驗(yàn)室Ⅱ;

  中國疾病預(yù)防控制中心傳染病預(yù)防控制所BSL-3實(shí)驗(yàn)室Ⅲ;

  中國疾病預(yù)防控制中心傳染病預(yù)防控制所BSL-3實(shí)驗(yàn)室Ⅳ;

  中國疾病預(yù)防控制中心傳染病預(yù)防控制所BSL-3實(shí)驗(yàn)室Ⅴ;

  中國疾病預(yù)防控制中心性病艾滋病預(yù)防控制中心BSL-3實(shí)驗(yàn)室(2套生物安全三級實(shí)驗(yàn)室)

  該中心2套生物安全三級實(shí)驗(yàn)室隸屬中國疾病預(yù)防控制中心性病艾滋病預(yù)防控制中心病毒和免疫研究室(DRVI),該研究室前身為1998年成立的國家艾滋病參比實(shí)驗(yàn)室,隨著研究項(xiàng)目的增加和國家防治任務(wù)的加重,2001年DRVI正式成立,從事全國艾滋病毒學(xué)、免疫學(xué)、分子流行病和耐藥監(jiān)測,以及艾滋病疫苗和醫(yī)學(xué)防控等領(lǐng)域的研究。實(shí)驗(yàn)室擁有全面、深入進(jìn)行艾滋病相關(guān)研究的先進(jìn)儀器設(shè)備和技術(shù)條件。

  2套生物安全三級實(shí)驗(yàn)室分別為:

  中國疾病預(yù)防控制中心性病艾滋病預(yù)防控制中心第二BSL-3實(shí)驗(yàn)室;

  中國疾病預(yù)防控制中心性病艾滋病預(yù)防控制中心第一BSL-3實(shí)驗(yàn)室;

  中國科學(xué)院微生物研究所生物安全三級實(shí)驗(yàn)室

  中國科學(xué)院微生物研究所生物安全三級實(shí)驗(yàn)室(以下簡稱“P3實(shí)驗(yàn)室”)建成于2011年7月,于2013年4月正式運(yùn)行。實(shí)驗(yàn)室建筑面積736m2,防護(hù)區(qū)總面積176m2,包括3間BSL-3實(shí)驗(yàn)室,2間ABSL-3實(shí)驗(yàn)室。

  復(fù)旦大學(xué)三級生物安全防護(hù)實(shí)驗(yàn)室

  復(fù)旦大學(xué)三級生物安全防護(hù)實(shí)驗(yàn)室(BSL-3)于2002年由聞玉梅院士提議,2003年SARS爆發(fā)期間緊急啟動,2004年底建成,主要從事結(jié)合分枝桿菌和I型人免疫缺陷病毒研究等工作。

  福建省疾中心BSL-3實(shí)驗(yàn)室于2004年開始設(shè)計(jì),2005年完成建設(shè),并于2006年通過國家認(rèn)可委初次評審、原國家衛(wèi)生部的現(xiàn)場評估論證,正式投入使用。2011年12月通過衛(wèi)生部高致病性病原微生物實(shí)驗(yàn)室資格復(fù)評,成為繼中國疾病預(yù)防控制中心病毒病所之后、全國第二個通過衛(wèi)生部高致病性病原微生物實(shí)驗(yàn)活動資格現(xiàn)場評估論證的BSL-3實(shí)驗(yàn)室。BSL-3實(shí)驗(yàn)室投入使用以來,為福建省高致病性病原微生物引起的重點(diǎn)傳染病疫情控制工作提供了強(qiáng)有力的技術(shù)保障。

  中國科學(xué)院武漢病毒研究所

小洪山園區(qū)BSL-3實(shí)驗(yàn)室始建于2003年6月并于當(dāng)年完工,2006年4月,國家發(fā)展改革委員會批準(zhǔn)該實(shí)驗(yàn)室為全國第一批 生物安全實(shí)驗(yàn)室布點(diǎn)之一。2009年6月通過中國合格評定國家認(rèn)可委員 會專家組現(xiàn)場評審,獲得《實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可證書》。2009年12月通過衛(wèi)生部專家組的現(xiàn)場評估論證,取得從事高致病性病原微生物實(shí)驗(yàn)活動資格。

  實(shí)驗(yàn)室建設(shè)面積約為230㎡,其中防護(hù)區(qū)面積約為90㎡,包括3間BSL-3實(shí)驗(yàn)室和2間 ABSL-3實(shí)驗(yàn)室??梢蚤_展艾滋病毒(Ⅰ型和Ⅱ型)、高致病性禽流感病毒和克里米亞-剛果出血熱病毒(新疆出血熱病毒)的分離、鑒定、檢測以及以小動物 為模型的抗病毒藥物篩選試驗(yàn)。

  武漢大學(xué)ABSL-Ⅲ實(shí)驗(yàn)室

  武漢大學(xué)A3/A2實(shí)驗(yàn)室是從事感染性疾病研究的重要實(shí)驗(yàn)平臺,也是面向國內(nèi)外開放的公共研究平臺,具有從事結(jié)核分枝桿菌、免疫缺陷病毒、漢坦病毒等高致病性病原微生物相關(guān)實(shí)驗(yàn)活動的資質(zhì),已經(jīng)高效、安全運(yùn)行15年,極大地促進(jìn)了我國的感染性疾病研究工作,并將繼續(xù)為我國醫(yī)學(xué)研究作貢獻(xiàn)。

  2003年,A3實(shí)驗(yàn)室由國家發(fā)展與改革委員會、教育部、武漢大學(xué)共同投資建設(shè),是病毒學(xué)國家重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室的重要組成部分。實(shí)驗(yàn)室為負(fù)壓、恒溫、恒濕的屏障環(huán)境,核心區(qū)配備有生命支持供氣系統(tǒng)、動物CT、纖維支氣管鏡、氣溶膠感染裝置、小動物IVC籠具、負(fù)壓解剖臺、生物安全柜等設(shè)施設(shè)備,目前可承擔(dān)大鼠、小鼠、豚鼠及近100只猴的感染動物實(shí)驗(yàn)。A3實(shí)驗(yàn)室核心區(qū)500平方米,是我國目前最大的動物生物安全三級實(shí)驗(yàn)室之一,也是全國首家獲得國家認(rèn)可的生物安全三級實(shí)驗(yàn)室,并獲得AAALAC認(rèn)證,2013曾被Aeras全球結(jié)核病疫苗基金會列為其在中國的重點(diǎn)結(jié)核研究合作伙伴。

  A2實(shí)驗(yàn)室是與A3實(shí)驗(yàn)室配套的實(shí)驗(yàn)平臺,配備了流式細(xì)胞儀、全自動生化分析儀、冷凍切片機(jī)、病理圖像診斷處理系統(tǒng)、冷凍離心機(jī)、酶標(biāo)儀、CO2培養(yǎng)箱、生物安全柜等儀器設(shè)備近百臺,能進(jìn)行病毒與細(xì)菌鑒定、免疫、生理生化、病理診斷、細(xì)胞及分子生物學(xué)等相關(guān)實(shí)驗(yàn)及檢測工作。A2實(shí)驗(yàn)室的結(jié)構(gòu)和功能被重新設(shè)計(jì)和優(yōu)化后與A3實(shí)驗(yàn)室完美對接,更大程度完善了感染性實(shí)驗(yàn)平臺,以滿足醫(yī)學(xué)科研的需要。

  上海市公共衛(wèi)生臨床中心生物安全三級實(shí)驗(yàn)室

  上海市(復(fù)旦大學(xué)附屬)公共衛(wèi)生臨床中心生物安全三級實(shí)驗(yàn)室(BSL-3)于2005年建造。2007年11月,CNAS像中心BSL-3實(shí)驗(yàn)室頒發(fā)高等級生物安全實(shí)驗(yàn)室國家認(rèn)可證書。2008年3月,衛(wèi)生部向中心BSL-3實(shí)驗(yàn)室頒發(fā)《高致病性病原微生物實(shí)驗(yàn)室資格證書》。實(shí)驗(yàn)室由兩個完全相互獨(dú)立的實(shí)驗(yàn)區(qū)域組成,可同時開展兩種不同病原微生物的檢測或研究。每個實(shí)驗(yàn)室區(qū)域又包含了清潔區(qū)、半污染區(qū)、污染區(qū)。

  國家動物疫病防控高級別生物安全實(shí)驗(yàn)室

  依托單位:中國農(nóng)業(yè)科學(xué)院哈爾濱獸醫(yī)研究所

  實(shí)驗(yàn)室可使用豬、馬、牛、羊、駱駝、家禽等農(nóng)場動物,以及小鼠、大鼠、豚鼠、兔、犬、貓、雪貂、猴等各類實(shí)驗(yàn)動物開展《人間傳染的病原微生物名錄》中埃博拉病毒、尼帕病毒、拉沙熱病毒等人獸共患的第一類和第二類病原微生物,以及《動物病原微生物分類名錄》中高致病性禽流感病毒、口蹄疫病毒等一、二類動物病原微生物的實(shí)驗(yàn)感染研究,探討上述傳染病的致病機(jī)制和免疫機(jī)制,研制防控上述傳染病的疫苗和診斷方法,保證畜牧業(yè)健康發(fā)展和公共衛(wèi)生安全。

  中國科學(xué)院武漢病毒研究所小洪山園區(qū)BSL-3實(shí)驗(yàn)室病預(yù)防控制中心BSL-3實(shí)驗(yàn)室

  實(shí)驗(yàn)室于2014年4月首次通過國家認(rèn)可委P3實(shí)驗(yàn)室的資質(zhì)認(rèn)證(證書編號:CNAS BL0034),認(rèn)證類型為“可利用安全隔離裝置從事常規(guī)量經(jīng)空氣傳播治病因子的實(shí)驗(yàn)室”。初次認(rèn)證至今,實(shí)驗(yàn)室歷年均順利通過了認(rèn)可委的年度評審,并于2017年5月,順利通過了五年一次的復(fù)評審認(rèn)證。這標(biāo)志著實(shí)驗(yàn)室從初始運(yùn)行至今,已具有規(guī)范、穩(wěn)定的生物安全運(yùn)行體系,能夠充分保障二類高等級病原各項(xiàng)研究工作的安全開展。

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